目前兽药BCS的发展现状

    2017-03-28 10:59:04           浏览数:0

  人类的药物BCS分类科学依据已经被确定,并且药物分类和生物豁免标准也能准确地预测产品的体内性能。

  考虑到在兽药产品开发,调节和应用方面所受到的经济限制,BCS原则的纳入将对兽医学非常有益。相比相对较小的人类市场中的经济回报,兽医药物制剂的开发成本非常昂贵。将BCS原则应用于兽药制剂开发的益处是大大降低了开发成本,并且兽医和动物主人将从更大的药物可用性中受益。但是,将这些标准外推到动物并不容易。而且不同物种在胃肠道生理学中仍然存在许多种间差异,这可能影响透性分类。此外,与人类的情况不同,动物身体大小(例如犬的品种、猪的大小)决定了在兽医种类中使用的剂量强度。兽医学中的片剂规格趋向于更大范围,使得可以安全且方便地给予药物。因此,使用一定体积的流体和剂量强度来限定药物溶解度在兽医学中可能不合适。最后,用于定义快速溶解的当前标准可能不适用于那些胃肠道转运速率显著大于在人的GI转运速率的动物物种。

  在使用BCS概念作为兽医物种中的预测工具之前,需要考虑这些变量的重要性。然而,将BCS用于兽药可能蕴藏着巨大的价值。就目前而言,USP特设委员会一致认为,开发用于犬用药物的BCS分类有巨大的优势。在本数据库中,我们将犬和猪的生理学常数数据展示出来,以便参考。

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