BCS分类来源
2017-03-28 21:32:50 浏览数：0
CFDA在2016年8月16日发布的120号文《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》中提到原料药不同来源的生物药剂学分类及列举了四个来源。
列表说明不同文献报道的生物药剂学分类，必要时可参照《人体生物等效性试验豁免技术指导原则》进行相关的试验研究或验证。
不同来源的生物药剂学分类
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来源 |
分类情况 |
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WHO发布的BCS分类（2005年） |
130种 |
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NICHD和FDA研究归纳的BCS分类（2011年） |
381种 |
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tsrlinc网站的BCS分类 |
361种 |
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BDDCS分类 |
926种 |
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