WHO：涉及人药溶解度和渗透性的标准的划分。

　　高溶解性：

　　单次给药的最大剂量能溶解在≤250mL的pH1.2-6.8 的37℃水溶液中，即认为该原料药属于高溶解性。变化之处在于PH的低限由FDA规定的1增至1.2，高限则由7.5降至6.8。WHO对这一调整的解释是，FDA指导原则发布之后的科学研究和论文表明pH1.2-6.8的范围更合适。

　　测定方法：

　　WHO对于pH溶解度曲线的测定要求与FDA保持一致。除了传统的摇瓶方法以外的方法，例如酸或碱滴定方法，也可以用于预测药物的平衡溶解度。

　　高渗透性：

　　制剂口服后吸收程度≥85%，即认为该原料药属于高渗透性。吸收程度由FDA指导原则中的90%放宽至85%，其原因是FDA指导原则发布之后的科学研究和论文表明将吸收程度放宽至85%更合适。

　　测定方法：

　　测定方法分为两类，第一类为人体内的药代动力学研究，包括质量平衡法和以静脉给药为对照的绝对生物利用度法；第二类为肠壁渗透性研究，包括人体内肠灌注试验、动物模型的体内或在体肠灌注试验、人或动物组织切样体外渗透性试验、体外表皮细胞培养渗透性试验。一般情况下，在没有资料表明药物在胃肠道不稳定的情况下，以人体内质量平衡研究结果或者绝对生物利用度为依据。而当运用肠壁渗透性研究结果为为依据时，例如人体内肠灌注试验，应证明方法的适用性，包括采用已被证明吸收程度代表低吸收（如<50%）、中等吸收（如50%-89%）、高吸收（≥90%）的模型药物对方法进行验证。同时，对于被动转运的药物，应限制使用非人体的渗透性试验结果为判据。